DIPEMINA®

DIPEMINA® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (Fracciones Flavonoides Purificada) 

 

 

COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene:

Fracción flavonoide purificada y micronizada (Diosmina 450 mg; hesperidina 50 mg) 500 mg.

Excipientes: Almidón glicolato sódico; Celulosa microcristalina; Povidona; Estearato de magnesio; Talco; Macrogol 6000; Óxido de hierro amarillo; Óxido de hierro rojo; APV LAY AQ P5020AP. (Composición de APV LAY AQ P5020AP: Alcohol Polivinílico; Dióxido de titanio; Polietilenglicol 3350; Talco).

CLASIFICACION: Vasoprotector – Estabilizante capilar

PRESENTACIÓN:

Caja con 30 o 60 comprimidos recubiertos

 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Conservar a no más de 30 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Este medicamento debe ser usado bajo prescripción médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.

No utilizar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.

INDICACIONES
  • Tratamiento de las manifestaciones de la insuficiencia venosa crónica de los miembros inferiores, funcional y orgánica.
  • Sensación de pesadez, dolor, calambres nocturnos.
  • Tratamiento de los signos funcionales ligados a la patología hemorroidal.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Su administración es por vía oral.

Posología usual (várices y hemorroides): 

2 comprimidos al día junto con el desayuno. 

Crisis hemorroidal:

Se recomienda iniciar la primera semana con dosis de ataque de 6 comprimidos diarios durante los 4 primeros días, luego 4 comprimidos diarios los 3 días siguientes y luego 2 comprimidos diarios.

La dosis diaria para un adulto de 60 kg, de acuerdo con la posología recomendada para la insuficiencia venosa es de 16.7 mg/kg/día. Las grageas deben ser absorbidas durante las comidas.

CONTRAINDICACIONES

Antecedente de hipersensibilidad a algunos de los componentes de la formulación.

En los estudios que se han llevado a cabo hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.

PRECAUCIONES GENERALES

Crisis hemorroidal: La administración de este producto no dispensa el tratamiento específico de otras enfermedades anales. El tratamiento debe ser de corta duración.  Si los síntomas no disminuyen rápidamente debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado.

Trastornos de la circulación venosa: Este medicamento demuestra toda su eficacia cuando va acompañado a una buena higiene de vida.  Evitar la exposición al sol, el calor, la posición de pie prolongada y el exceso de peso.  La marcha y eventualmente el uso de medias adaptadas favorecen la circulación sanguínea.

Embarazo: Los estudios experimentales en animales no han mostrado efectos teratógenos.  Además, en la especie humana no se ha descrito ningún efecto nocivo hasta el momento por lo que puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa del embarazo, sin riesgo para la paciente y/o producto.

Lactancia: Debido a la ausencia de conocimientos sobre el paso a la leche materna,  durante el período de tratamiento, la lactancia está desaconsejada.

REACCIONES ADVERSAS

Aún cuando la tolerabilidad es buena, se han reportado en algunos casos náuseas y desórdenes gastrointestinales (menos del 2%) en personas sensibles.  Se han señalado algunos casos de trastornos digestivos banales y de desórdenes neurovegetativos (sensación de malestar) que no han obligado a la interrupción del tratamiento.

Interacciones Medicamentosas y de otro Género:

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones) usted debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco.

No se han reportado hasta la fecha.  Se ha administrado conjuntamente con anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos, hipoglucemiantes, tranquilizantes, antibióticos, analgésicos, antineoplásicos y vitamínicos sin que exista evidencia de interacción medicamentosa. Sin embargo, no debe administrarse simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos ya que puede disminuir su absorción.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio:

En los estudios clínicos llevados a cabo, no encontrado que se modifiquen los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han observado disminución en las cifras de ácido úrico elevadas, los cuales se atribuyen a una acción uricosúrica de la diosmina, esto redunda en beneficio para el paciente.  Las únicas manifestaciones observadas consisten en alteraciones hematológicas y bioquímicas sin ningún impacto histológico.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad:

 De acuerdo a los estudios experimentales, carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos y no hay interacciones primarias del ADN.  Los estudios de experimentación han puesto en evidencia la buena tolerabilidad de este fármaco, no altera la fecundidad ni la función reproductora.  En dichos estudios, no se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Hasta la fecha no existe reporte de accidentes por sobredosis, en el remoto caso de que esto sucediera deberá instituirse el tratamiento sintomático específico y vigilar los signos vitales. La dosis diaria para un adulto de 60 kg, de acuerdo con la posología recomendada para la insuficiencia venosa es de 16.7 mg/kg/día.  Después de la administración de una sola dosis, la toxicidad de MPFF es muy baja: no puede determinarse DL50, la dosis múltiple hasta 600 mg/kg/día en ratas y monos, no revelan toxicidad específica alguna, se puede aceptar que las dosis de 200 y 600 mg/kg/día corresponden a dosis carentes de efectos adversos, las únicas manifestaciones observadas consistieron en alteraciones hematológicas y bioquímicas sin ningún impacto histológico la evacuación toxicológica demuestra la ausencia de toxicidad orgánica específica y la seguridad de la sustancia activa.

Información Adicional

 

Principio Activo: DIOSMINA HESPERIDINA

 

Clasificación Terapéutica: VENOTÓNICO Y VASCULOPROTECTOR

 

Vía de AdministraciónORAL

Presentaciones: DIOSMINA 450 MG HESPERIDINA 50 MG , 500 MG POR 30 Y 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, FRACCIÓN FLAVONOIDE PURIFICADA Y MICRONIZADA

Indicaciones: Tratamiento de las manifestaciones de la insuficiencia venosa crónica de los miembros inferiores, funcional y orgánica: sensación de pesadez, dolor, calambres nocturnos. Tratamiento de los signos func

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