SEDORAN®

DE 50 mg

 

SEDORAN® COMPRIMIDOS RECUPIERTOS (Sertralina)

 

COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene:

Sertralina               50 mg.

Excipientes: Celulosa microcritalina (M102), Metilcelulosa, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Hipromelosa 2910, Hiprolosa, Macrogol 8000, Dióxido de titanio, Colorante azul FDC # 2 (12-14% E132).

 

CLASIFICACIÓN: Antidepresivo

 

INDICACIONES:

Sertralina está indicada para el tratamiento de los síntomas de depresión, tratamiento de desordenes obsesivo-compulsivo, en ataques de pánico con o sin agarofobia y en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático.

 

PRESENTACIÓN:

Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos 50 mg

 

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25 ºC.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

 

 

 

POSOLOGIA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

Dosis usual adultos:

Tratamiento del desorden depresivo mayor y del desorden obsesivo – compulsivo 50 mg al día en una sola dosis, ya sea en la mañana o en la noche. La dosis se puede ir incrementando en intervalos de a lo menos una semana, hasta llegar a la dosis máxima de 200 mg por día.

Tratamiento de los desórdenes de pánico, de los desórdenes de stress post-traumático y de la fobia social:

25 mg al día en una sola dosis, por una semana, luego incrementar la dosis a 50 mg por día. La dosis se puede ir incrementando en intervalos de a lo menos una semana, hasta llegar a la dosis máxima de 200 mg por día.

Dosis pediátrica: La seguridad y eficacia no ha sido totalmente establecida.

Mantenimiento/Continuación/Tratamiento extendido: Hay evidencia que sugiere que los pacientes deprimidos que responden durante una fase inicial de tratamiento de 8 semanas continuarán beneficiándose durante 8 semanas adicionales de tratamiento. Mientras hay insuficiente información referida a cualesquiera beneficios del tratamiento más allá de las 16 semanas, es aceptado por lo general entre los psicofarmacólogos expertos que los episodios agudos de depresión requieren varios meses o más de una terapia farmacológica sostenida. Se desconoce si la dosis de antidepresivo necesaria para inducir una remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener y/o sustentar la eutimia.

ADVERTENCIAS

En un análisis de 24 estudios clínicos a corto plazo (4 meses), que involucraron a 4400 pacientes niños con depresión mayor, desorden obsesivo-compulsivo u otras alteraciones psiquiátricas, placebo controlados, quienes fueron tratados con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y antidepresivos de otra clase, se observó un incremento del doble en riesgo de suicidio del grupo que recibió el antidepresivo versus el grupo que recibió placebo (4% versus 2%).

Antes de iniciar la terapia con un antidepresivo se deben investigar cuidadosamente los antecedentes psiquiátricos del paciente, incluyendo historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar.

Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas.

En pacientes que reciben otra droga inhibidora de la recaptación de serotonina en combinación con un inhibidor de monoamino oxidasa IMAO, hubo informes de reacciones serias, a veces fatales, que incluyen hipertermia, rigidez, mioclono, inestabilidad autonómica con posibles rápidas fluctuaciones de los signos vitales y cambios del estado mental que incluyen extrema agitación que progresa a delirio y coma. Estas reacciones también han sido informadas en pacientes que recientemente han discontinuado esa droga y han sido iniciados con IMAO. Algunos casos se presentaron con características semejantes al síndrome maligno neuroléptico. Por ello se recomienda que (Sertralina clorhidrato) no sea empleado en combinación con un IMAO, o dentro de los 14 días de discontinuar el tratamiento con un IMAO. Similarmente, por lo menos se deben dejar transcurrir 14 días después de discontinuar con la droga antes de comenzar con un IMAO.

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES

PRECAUCIONES:

Pérdida ponderal: Una pérdida ponderal significativa puede ser un resultado indeseado del tratamiento con sertralina en algunos pacientes, pero en promedio, los pacientes en ensayos controlados presentaron mínima pérdida ponderal, 1 a 2 libras, frente a cambios más pequeños en los que recibían placebo.  Sólo en raras ocasiones los pacientes medicados con sertralina han discontinuado el tratamiento debido a pérdida ponderal.

 

Convulsiones: El producto no ha sido evaluado en pacientes con trastornos convulsivos. Estos pacientes fueron excluidos de estudios clínicos durante las pruebas de pre-comercialización del producto. Concordantemente, como con otros antidepresivos, sertralina clorhidrato debe ser empleado con cuidado en pacientes epilépticos.

Todos los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación deben ser estrechamente vigilados, especialmente al inicio de la terapia o al realizar ajustes de dosis, debido a que pueden experimentar empeoramiento del cuadro clínico, cambios en la conducta y surgimientos de ideas suicidas. Se debe controlar al paciente todas las semanas durante las primeras 4 semanas de tratamiento, luego semana por medio durante las siguientes 4 semanas y posteriormente a las 12 semanas de tratamiento o cuando sea clínicamente necesario. Se debe considerar la posibilidad de cambiar el régimen posológico o incluso discontinuar la medicación si el paciente presenta un empeoramiento en su condición o en quienes la ideación suicida es severa, abrupta en aparición o no fue parte de los síntomas iniciales.

Se debe instruir a los familiares o quienes estén a cargo de los pacientes tanto pediátricos como adultos, tratados con antidepresivos; reportar inmediatamente al médico tratante si el paciente desarrolla en forma abrupta o severa los siguientes síntomas: agitación, irritabilidad, ansiedad, ataques de pánico, insomnio, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía, o manía, así como el surgimiento de ideas suicidas.

Pacientes, tanto adultos como niños, con desorden depresivo mayor pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y/o una exacerbación de la ideación y conducta suicida estén ellos o no tomando antidepresivos. Dicho riesgo puede persistir aunque ocurra una remisión significativa.

Todos los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para cualquier indicación, deben ser estrechamente observados respecto del empeoramiento clínico de su depresión, suicidalidad y cambios inusuales en su comportamiento especialmente al inicio de la terapia o cuando se realizan cambios de dosis (incrementos o disminuciones).

Se debería considerar la posibilidad de cambiar el régimen terapéutico, incluso la posible interrupción del tratamiento, en pacientes cuya depresión empeora, o que están experimentando tendencias suicidas o síntomas que pueden ser precursores del empeoramiento de la depresión o de las tendencias suicidas, especialmente si estos síntomas son severos, de abrupta aparición o no eran parte de los síntomas que presenta el paciente al inicio del tratamiento.

Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial de un trastorno bipolar. Se cree en general (aunque no ha sido establecido en ensayos clínicos controlados) que el tratamiento de tal episodio con sólo un antidepresivo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto/maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Si alguno de los síntomas descritos anteriormente representa tal conversión es desconocido. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar, tal examen incluye una historia psiquiátrica detallada, antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que sertralina no está aprobada para el tratamiento de la depresión bipolar. Se ha reportado la activación de episodios de manía/hipomanía después del tratamiento con sertralina en el 0,4% de los pacientes.

Se han informado sangrados anormales durante el tratamiento con antidepresivos como sertralina. Por lo mismo se recomienda la monitorización del paciente al momento de instaurar la terapia y al momento de descontinuarla, misma recomendación se da, si se requiere al administrar concomitantemente sertralina con algún anti-inflamatorio no esteroidal, aspirina, u algún medicamento anticoagulante, como Warfarina, o que altere la normal coagulación de la sangre. Sertralina debe usarse con precaución en pacientes que padezcan alguna enfermedad o condición que afecte su metabolismo o respuesta hemodinámica.

Se han notificado casos raros de función plaquetaria alterada y/o resultados anormales de los estudios de laboratorio en pacientes que toman Sertralina. Aunque ha habido reportes de sangrado anormal en varios pacientes tomando sertralina, no está claro si sertralina posee un papel causal.

El desarrollo de un potencial síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno amenazante para la vida podría suscitarse tras el tratamiento con los ISRS y IRSN, incluido el tratamiento con sertralina. No es recomendable el uso de sertralina con otros medicamentos que aumenten el tono serotoninérgico, como son los precursores de serotonina (triptófanos), agonistas serotoninérgicos (triptanos) antidepresivos (incluyendo IMAOs), antipsicóticos, entre otros. Administrar con precaución y monitorización a pacientes con síndrome neuroléptico maligno, ya que, en la concomitancia con esta enfermedad, se incrementa el riesgo de sufrir un síndrome serotoninérgico.

Una vez terminado el tratamiento se recomienda retirar el medicamento de manera gradual y programada, debido a que existe evidencia de que retirar el medicamento de manera abrupta produce síndrome de retirada, el cual se caracteriza por irritabilidad, agitación, mareos, alteraciones sensoriales, ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio y la hipomanía.

Sertralina se debe administrar con precaución a pacientes con daño o insuficiencia hepática debido a que en estos pacientes el clearance de sertralina está disminuido, con lo cual se incrementan las concentraciones plasmáticas y el riesgo de intoxicación por sertralina, por lo cual se recomienda administrar dosis más bajas o disminuir la frecuencia de la administración del medicamento.

Sertralina se ha asociado con una disminución promedio del ácido úrico sérico de aproximadamente el 7%. La importancia clínica de este efecto uricosúrico débil es desconocida.

La hiponatremia puede ocurrir como resultado del tratamiento con ISRS y IRSN, incluyendo sertralina. En muchos casos, esta hiponatremia parece ser el resultado del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Pacientes hipovolemicos, adultos mayores o en tratamiento con diuréticos son más propensos a experimentar hiponatremia o síndrome de inapropiada secreción de hormona antidiurética.

 

 Uso pediátrico:

La eficacia de sertralina para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) fue demostrada en un estudio controlado con placebo, en pacientes ambulatorios con edades de 6 a 17 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pediatría, excepto en los pacientes pediátricos con TOC.

Uso geriátrico:

No se observaron diferencias en el patrón global de reacciones adversas entre pacientes geriátricos y pacientes jóvenes, y no se ha identificado diferencias en los patrones de seguridad entre los ancianos y los jóvenes.

Como con todos los medicamentos, no se puede descartar, una mayor sensibilidad por parte de algunos individuos de edad avanzada.

Los ISRS y IRSN, incluyendo sertralina, se han asociado a casos de hiponatremia clínicamente significativa en pacientes ancianos, quienes pueden tener un mayor riesgo de padecer algún evento adverso.

Carcinogénesis:

Estudios de carcinogénesis de por vida se llevaron a cabo en ratones y ratas a dosis de hasta 40 mg/Kg/día.  Estas dosis corresponden a 1 vez (ratones) y 2 veces (ratas) la dosis máxima recomendada en humanos sobre la base mg/m2.

Hubo un aumento dosis-dependiente de los adenomas del hígado en ratones machos que reciben sertralina en 10-40 mg/Kg (0,25-1,0 vez la dosis máxima recomendada sobre una base de mg/m2).

En ratones hembra o en ratas de ambos sexos que reciben el mismo tratamiento, no se observó aumento de los carcinomas hepatocelulares. Los adenomas hepáticos tienen una tasa variable de ocurrencia espontánea en el ratón y son de significado desconocido para los seres humanos. Hubo un aumento en los adenomas foliculares de la tiroides en ratas hembra que recibieron sertralina de 40 mg/KG (2 veces la dosis máxima recomendada sobre una base de mg/m2), lo que no fue acompañado por una hiperplasia de la tiroides. Si bien hubo un aumento de adenocarcinomas uterinos en ratas que recibieron sertralina a 10-40 mg/Kg (0,5-2,0 veces la dosis máxima recomendada sobre una base de mg/m2) en comparación con placebo, este efecto no está claramente relacionada con la droga.

Mutagénesis:

Sertralina no tuvo efectos genotóxicos, con o sin activación metabólica.

Deterioro de la Fertilidad:

Una disminución de la fecundidad se ha visto en uno de los dos estudios en ratas a una dosis de 80 mg/Kg (4 veces la dosis máxima recomendada en humanos sobre una base de mg/m2).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la Sertralina o a alguno de los excipientes de la formulación. Embarazo o lactancia. Tratamiento con un inhibidor de la MAO en la últimas 2 a 5 semanas. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Pacientes con antecedentes de abuso con drogas. Estados convulsivos. Pérdida de peso importante.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: Categoría C. Estudios epidemiológicos demuestran que la exposición por parte del feto a sertralina incrementa el riesgo de malformaciones congénitas.

En mujeres que se encuentran en el tercer trimestre de gestación, el uso de sertralina puede incrementar hasta en 6 veces el riesgo natural de que el recién nacido sufra de hipertensión pulmonar persistente.

El uso de sertralina durante el embarazo solo se justifica si los beneficios potenciales de la terapia justifican los posibles riesgos que corre el feto.

Lactancia: No se sabe si sertralina y sus principales metabolitos se distribuyen en la lecha materna, debido a que muchos medicamentos se excretan por la leche materna, debe administrarse con precaución en mujeres que dan de amamantar o planean hacerlo.

INTERACCIONES

Alcohol: Si bien se ha demostrado que la sertralina altera el metabolismo alcohólico y no parece potenciar los efectos cognitivos y psicomotores del alcohol en sujetos normales, no se recomienda el uso concomitante en pacientes deprimidos.

Diazepam: El uso concurrente de diazepam intravenoso con sertralina puede reducir la excreción y prolongar la vida media de diazepam en algunos pacientes; sin embargo, se desconoce el significado clínico de esta interacción.

Digitoxina y warfarina: Se recomienda precaución en el uso concurrente con sertralina, debido al posible desplazamiento de cualquier medicación de los lugares de combinación proteica, produciendo concentraciones aumentadas en plasma de los medicamentos libres (no combinados y aumento del riesgo de efectos adversos). El tiempo de protrombina debe ser cuidadosamente controlado cuando se inicia la terapia con sertralina o discontinuada en pacientes que toman warfarina.

Litio: Si bien existe el potencial de una interacción de sertralina con litio, un ensayo clínico controlado a placebo en voluntarios normales no demostró alteración alguna de los niveles de estado constante de litio o excreción renal de litio; sin embargo, el control cuidadoso de las concentraciones de litio es recomendado; igualmente, el uso concurrente puede llevar a una alta incidencia de los efectos colaterales asociados con serotonina.

Inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) incluyendo procarbacina y selegilina: Puede ocurrir un estado hiperserotoninérgico potencialmente letal conocido como el síndrome de serotonina, si un agente serotoninérgico tal como la sertralina es administrado con inhibidores MAO. El síndrome puede manifestarse por cambios de los estados mentales (confusión, hipomanía), inquietud, mioclonos, hiperreflexia, diaforesis, escalofríos, temblor, diarrea, falta de coordinación y/o fiebre. Si es reconocido precozmente, el síndrome habitualmente se resuelve rápidamente al discontinuarse los agentes ofensores. El uso concurrente de inhibidores MAO con sertralina puede resultar en confusión, agitación, inquietud y síntomas gastrointestinales, o posiblemente episodios hiperpiréticos, severas convulsiones y crisis hipertensivas. Por lo menos 14 días deben transcurrir entre la discontinuación de una medicación e iniciación de otro.

Tolbutamida: El uso concomitante puede resultar en disminución de la excreción de tolbutamida, si bien el significado clínico de esta interacción es desconocido. La glucosa en sangre debe ser controlada, y la dosis de tolbutamida debe ser reducida si se produce hipoglicemia.

 

Alteración de los valores de laboratorio:

Con valores de pruebas de laboratorio: Alanino aminotransferasa (ALT [SEPT]) o Aspartato aminotransferasa (AST [SGOT]). Pueden producirse aumentos leves a partir de la 1 a las 9 semanas que luego se normalizan espontáneamente.

Colesterol total o triglicéridos: Se han informado pequeños aumentos.

Acido úrico en suero: Se han informado reducciones medias de aproximadamente 7%.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos más comunes reportados asociados con el uso de sertralina clorhidrato y no observados en incidencia equivalente entre los pacientes tratados con placebo, son: molestias gastrointestinales, incluyendo náuseas, diarrea/materia fecal blanda y dispepsia, temblor, vértigo, insomnio, somnolencia, aumento de la sudoración, sequedad de boca y disfunción sexual masculina (primariamente demora eyaculatoria).

Incidencia en estudios clínicos controlados: El cuadro presentado a continuación enumera las reacciones adversas que ocurrieron con una frecuencia del 1% o más entre pacientes con sertralina que participaron de ensayos controlados comparando sertralina titulado con placebo. La mayoría de los pacientes recibieron dosis de 50 a 200 mg/día.

 

Incidencia de reacciones adversas emergentes del tratamiento en ensayos clínicos:

 

Reacciones adversas

(% de pacientes informantes)

Sertralina HCl

(N-861)

Placebo

(N-853)

Trastornos del SN autónomo

 

 

Sequedad de boca

16,3

9,3

Aumento de sudoración

8,4

2,9

Cardiovascular

 

 

Palpitaciones

3,5

1,6

Dolor torácico

1,0

1,6

Trastornos del Sistema Nervioso Central y Periférico

 

 

Cefalea

20,3

19.0

Vértigo

11,7

6,7

Temblor

10,7

2,7

Parestesia

2,0

1,8

Hipoestesia

1,7

0,6

Contorsiones

1,4

0,1

Hipertonía

1,3

0,4

Trastornos de piel y apéndice

 

 

Rash

2,1

1,5

Trastornos gastrointestinales

 

 

Náuseas

26,1

11,8

Diarrea/Heces blandas

17,7

9,3

Constipación

8,4

6,3

Dispepsia

6,0

2,8

Vómitos

3,8

1,8

Flatulencia

3,3

2,5

Anorexia

2,8

1,6

Dolor abdominal

2,4

2,2

Aumento del apetito

1,3

0,9

 

General

 

 

Fatiga

10,6

8,1

Llamaradas de calor

2,2

0,5

Fiebre

1,6

0,6

Dolor de espalda

1,5

0,9

Trastornos metabólicos y nutricionales

 

 

Sed

1,4

0,9

Trastornos del Sistema Músculo-esquelético

 

 

Mialgia

1,7

1,5

Trastornos psiquiátricos

 

 

Insomnio

16,4

8,8

Disfunción sexual (masculina (1))

15,5

2,2

Somnolencia

13,4

5,9

Agitación

5,6

4,0

Ansiedad

2,6

1,3

Bostezos

1,9

0,2

Disfunción sexual (femenina (2))

1,7

0,2

Deterioro de la concentración

1,3

0,5

Reproductiva

 

 

Trastorno menstrual

1,0

0,5

Trastornos del sistema respiratorio

 

 

Rinitis

2,0

1,2

Faringitis

1,2

0,9

Sentidos especiales

 

 

Visión anormal

4,2

2,1

Tinito

1,4

1,1

Perversión del sabor

1,2

0,7

Trastornos del sistema urinario

 

 

Frecuencia de micción

2,0

1,2

 

Hechos informados por lo menos por 1% de los pacientes tratados con Sertralina HCl están incluidos.

  • % basado solamente en pacientes masculinos: 271 Sertralina HCl (demora eyaculatoria básicamente) y 271 pacientes a placebo.
  • % basado en pacientes femeninas solamente: 590 Sertralina HCl y 582 pacientes a placebo.

 

Controlados a placebo

 

Trastornos del Sistema Nervioso Autónomo: No frecuente: Rubor, midriasis, aumento de saliva, piel fría.

Raros: Palidez

Cardiovascular: Infrecuente: vértigo postural, hipertensión, hipotensión, hipotensión postural, edema dependiente, edema periorbital, edema periférico, isquemia periférica, síncope, taquicardia.

Raros: dolor torácico precordial, dolor torácico subesternal, hipertensión agravada, infarto miocárdico, venas varicosas. Trastornos del SNC y periférico: Frecuente: confusión Infrecuente: ataxia, coordinación anormal, marcha anormal, hiperestesia, hiperkinesia, migraña, nistagmo, vértigo. Raro: anestesia local, convulsiones, diskinesia, disfonía, hiporreflexia, hipotonía, ptosis.

Trastornos de piel y apéndices: Infrecuentes: acné, alopecia, prurito, rash eritematoso, rash máculopapular, sequedad de piel. Raro: erupción bullosa, dermatitis, eritema multiforme, textura anormal del pelo, hipertricosis, reacción de fotosensibilidad, rash folicular, decoloración de la piel, olor anormal de la piel, urticaria.

Trastornos endocrinos: Raros: exoftalmo, ginecomastia

Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: disfagia, eructos Raros: diverticulitis, incontinencia fecal, gastritis, gastroenteritis, glositis, hiperplasia en encías, hemorroides, hipo melena, úlcera péptica hemorrágica, proctitis, estomatitis, estomatitis ulcerativa, tenesmo, edema de lengua, úlcera de lengua.

General: Frecuente: astenia Poco frecuente: malestar, edema generalizado, rigor, reducción ponderal, aumento ponderal. Raro: aumento abdominal, halitosis, otitis media, estomatitis aftosa.

Hematopoyético y linfático: Poco frecuente: linfoadenopatia, púrpura Raro: anemia, hemorragia de la cámara anterior del ojo

Trastornos metabólicos y de la nutrición: Raros: deshidratación, hipercolesterolemia, hipoglicemia

Trastornos del sistema musculoesquelético: Poco frecuente: artralgia, artrosis, distonia, calambres musculares, debilidad muscular. Raros: hernia.

Trastornos psiquiátricos: Infrecuente: sueños anormales, reacción agresiva, amnesia, apatía, ilusión, despersonalización, depresión, depresión agravada, inestabilidad emocional, euforia, alucinación, neurosis, reacción paranoide, ideación suicida e intento suicida, pensamientos anormales.

Dependencia física y psicológica:

La experiencia clínica de pre comercialización con Sertralina no reveló ninguna tendencia de un síndrome de discontinuación o cualquier conducta de deseo de droga. Como con cualquier nueva droga activa sobre el SNC los médicos deben evaluar cuidadosamente la historia de abuso de droga y hacer el seguimiento de tales pacientes en forma muy controlada.

SOBREDOSIS – TRATAMIENTO

La dosis letal de sertralina se desconoce, sin embargo los signos más comunes asociados a una sobredosificación no fatal son: somnolencia, náuseas, vómitos, taquicardia, agitación, tremor.

También se han observado otros signos en pacientes que han recibido sobredosis de sertralina, ya sea sola o asociada a una sobredosis con otros medicamentos, estos signos son bradicardia, coma, convulsiones, delirio, alucinaciones, hipertensión, hipotensión, reacciones maníacas, pancreatitis, prolongación del intervalo QT, síndrome serotoninérgico, estupor, síncope, taquicardia, alucinaciones, hipertermia, temblores de las extremidades y rubor.

Tratamiento general de la sobredosis: Debido a la fatalidad y la severa toxicidad que representa una sobredosificación de sertralina, se recomienda que el manejo de la sobredosificación sea agresivo.

El tratamiento comprende la monitorización del paciente y la instauración de los cuidados necesarios, los cuales deben incluir una adecuada oxigenación y monitoreo cardíaco constante a través del electrocardiograma. No existe antídoto específico para la sobredosificación con sertralina, sin embargo, puede resultar útil el lavado gástrico y la administración de carbón activado como indicaciones para el manejo inicial de la sobredosificación con sertralina.

Información Adicional

 

Principio Activo: Sertralina

 

Clasificación Terapéutica: Antidepresivo

Vía de AdministraciónOral

 

Presentaciones: 50 mg y 100 mg por 30 comprimidos recubiertos

 

INDICACIONES: Tratamiento de los síntomas de depresión, tratamiento de desordenes obsesivo-compulsivo, en ataques de pánico con o sin agarofobia y en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático

 

Marca: Sedoran®

 

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