MUPAX® CREMA

UNGÜENTO

MUPAX® CREMA      (Mupirocina 2 %)

 

 

FORMULA: Cada 100 g contiene:

Mupirocina (cálcica)  2 g

Excipientes: Goma xantana, Aceite mineral, Cetomacrogol 1000; Alcohol estearílico; Alcohol cetílico; Fenoxietanol; Alcohol bencílico; Agua purificada c.s.

 ACCIÓN TERAPEUTICA: Antibiótico uso tópico.

ATC:  D06A X09

 PRESENTACIÓN:

Estuche que contiene: pomo con tapa de 15 gr.

 

CONSERVACIÓN:

Mantener lejos del calor y la luz solar directa.

Conservar a una temperatura entre 15 y 30 ºC.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

  

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía tópica

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la Mupirocina.

INDICACIONES:

Mupax esta indicada para el tratamiento tópico de infecciones de la piel debida a patógenos susceptibles, ya sean infecciones primarias o secundarias. Piodermas primarias, tales como: impétigo, foliculitis, furunculosis, ectima. Dermatosis secundaria infectada, tales como: eczema, psoriasis, dermatitis atópica, herpes, epidermosisis ampollar, ictiosis. -lesiones traumáticas infectadas tales como: ulceras, quemaduras pequeñas, cortaduras, abrasiones, laceraciones, heridas sitios de biopsia, incisiones quirúrgicas y picaduras de insectos.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Se debe aplicar una fina película sobre el área afectada tres veces al día, durante 10 días. La superficie tratada puede ser cubierta con una gasa a modo de oclusión. Los pacientes que no presenten mejoría dentro de los 3 a 5 días deben consultar al médico.

ADVERTENCIAS

No emplear para uso oftálmico ni intranasal. En caso de presentarse sensibilización o irritación local severa con el uso de la crema, debe discontinuarse e implementarse una terapia alternativa adecuada para la infección. La crema no está formulada para su uso en superficies mucosas.

 

PRECAUCIONES

Si aparece irritación, sensibilización o prurito el tratamiento deberá ser discontinuado. Como con otros antibacterianos, el uso prolongado puede producir sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

 

Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad:

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Estudios realizados en ratas y conejos que recibieron dosis 100 veces superiores a la recomendada para humanos, en forma oral, subcutánea e intramuscular, no han mostrado que la Mupirocina cause daño en la fertilidad o efectos adversos en el feto.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría B.

No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga será usada durante el embarazo solo en casos donde el médico determine que el beneficio supera al riesgo para el feto.

 

Lactancia:

Se desconoce si la Mupirocina es excretada por la leche humana. Por lo tanto no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el período de lactancia.

 

Uso pediátrico:

La seguridad y efectividad de la Mupirocina no ha sido establecida en menores de 3 meses. Efectos adversos: En dos ensayos randomizados, doble ciego, doble placebo, 339 pacientes fueron tratados en forma tópica con Mupirocina crema y con placebo administrado en forma oral. Se produjeron eventos adversos en 28 pacientes (8,3%) posiblemente o probablemente relacionados con la droga. La incidencia de estas experiencias registradas en al menos el 1% de los pacientes fue: cefalea (1,7%), sarpullido y náuseas (1,1% cada una).

Otras experiencias ocurridas en menos del 1% de los pacientes fueron: dolor abdominal, ardor en el sitio de aplicación, celulitis, dermatitis, mareo, prurito, infección secundaria en la lesión y estomatitis ulcerativa. En un estudio de soporte en el tratamiento de eczema infectado secundariamente, 82 pacientes fueron tratados con Mupirocina crema.

La incidencia de eventos adversos posiblemente relacionadas con la droga fue la siguiente: náuseas (4%), cefalea y ardor en el sitio de aplicación (3,6% cada una), prurito (2,4%); se registró un solo caso por cada una de las siguientes experiencias: dolor abdominal, hemorragia por eczema, dolor por eczema, urticaria, sequedad de piel y sarpullido.

SOBREDOSIFICACIÓN

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros de Toxicología. El tratamiento es esencialmente sintomático y de soporte.

 

Información Adicional

 

 

Principio Activo: MUPIROCINA

 

Clasificación Terapéutica: Antibiótico uso tópico

 

Vía de Administración: Tópico

 

Presentaciones: crema x 15 gr y ungüento x 7,5 gr

 

Marca: Mupax®

 

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