DOCETAXEL 20mg / 0,5ml
DOCETAXEL SOLUCIÓN CONCENTRADA PARAPERFUSION 20mg/0,5ml CON SOLVENTE
Principio Activo: DOCETAXEL
Clasificacion Terapeuta: Antineoplásicos; taxanos
Presentacion: Estuche que contiene cuna doble conteniendo 1 frasco ampolla
de docetaxel y 1 frasco ampolla de solvente
Condición de Almacenamiento:
Almacenar entre 2°C y 8°C / 8 horas, almacenado a 25°C, para el
producto diluido en condiciones asépticas validadas, con el
solvente hidroalcohólico que trae consigo el estuche o solución
de dextrosa 5% o solución de cloruro de sodio 0,9%
MODO DE USO
El uso de docetaxel debe estar restringido a unidades
especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica
y sólo deber ser administrado bajo la supervisión de un médico
especializado en quimioterapia anticancerosa.
Se puede utilizar premedicación con un corticosteroide, como
16 mg de dexametasona oral por día (por ej., 8 mg BID) durante
3 días, comenzando 1 día antes de la administración de
docetaxel, a menos que esté contraindicado. En el cáncer de
próstata, dado el uso concomitante de prednisona o
prednisolona, el régimen de premedicación recomendado es 8
mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas y 1 hora antes de
la perfusión de DOCETAXEL. Se puede usar profilaxis con G-CSF
para mitigar el riesgo de toxicidades hematológicas.
Docetaxel se administra como perfusión de una hora cada tres
semanas.
Cáncer de mama:
Para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama operable
con y sin afectación ganglionar, la dosis recomendada de
docetaxel es 75 mg/m2 administrado 1 hora después de 50
mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida, cada 3
semanas durante 6 ciclos (tratamiento TAC).
En el tratamiento complementario de pacientes con cáncer de
mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2 la dosis de
MODO DE USO:
• Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia
(TAX 324)
Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de
cabeza y cuello (CECC) localmente avanzado (técnicamente no
resecable, con baja probabilidad de curación mediante cirugía
o con el fin de conservar los órganos), la dosis recomendada es
75 mg/m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 100
mg/m2 de cisplatino, administrado en perfusión entre 30
minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-
fluorouracilo al día, administrado en perfusión continua desde
el día 1 hasta el día 4. El tratamiento se administrará cada 3
semanas en 3 ciclos. Después de la quimioterapia, los pacientes
deben recibir quimioradioterapia.
Para las modificaciones de dosis de cisplatino y 5-fluorouracilo,
ver las fichas técnicas correspondientes.
MECANISMO DE ACCIÓN
El docetaxel es un agente antineoplásico que actúa
estimulando el ensamblaje de la tubulina en los microtúbulos
estables inhibiendo su despolimerización, lo que conduce a un
marcado descenso de tubulina libre. La unión de docetaxel a
los microtúbulos no altera el número de protofilamentos.
Se ha comprobado in vitro que docetaxel altera la red tubular
de las células que es esencial para las funciones vitales de la
mitosis e interfase celular.
INDICACIÓN
Cáncer de mama: Tratamiento adyuvante para cáncer de
mama: Docetaxel en combinación con doxorubicina y
ciclofosfamida está indicado como adyuvante en el tratamiento
de pacientes con: • Cáncer de mama operable con ganglios
positivos. • Cáncer de mama operable, con ganglios negativos
(con uno o más factores de riesgo elevados). Doxorubicina y
ciclofosfamida seguidos por DOCETAXEL en combinación con
trastuzumab (AC-TH) está indicado para el tratamiento
adyuvante de pacientes con cáncer de mama pasible de
tratamiento quirúrgico cuyos tumores sobreexpresan HER2.
DOCETAXEL en combinación con trastuzumab, y carboplatino
(TCH) está indicado para el tratamiento complementario de
pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores
sobreexpresan HER2. Cáncer de mama metastásico:
Docetaxel en combinación con doxorubicina, está indicado en
el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o
localmente avanzado que no han recibido previamente terapia
citotóxica para esta enfermedad. Docetaxel en combinación
con trastuzumab está indicado en el tratamiento de pacientes
con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan
HER2 y que no han sido tratados previamente con
quimioterapia para la enfermedad metastásica. DOCETAXEL
como monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o
metastásico después del fracaso de la terapia citotóxica. La
quimioterapia previa debe haber incluido una antraciclina o un
agente alquilante. Docetaxel en combinación con capecitabina
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intravenosa